VAXO-Q-REは乳がん腫瘍に対して試験されていますが、あらゆる種類の血液がんや固形腫瘍がんにも使用できます。血液中に循環腫瘍細胞(CTC)が見つかった場合、治療薬を製造して投与できます。唯一の例外は、中枢神経系(CNS)がんです。
RGCC検査 – 細胞療法
VAXO-Q-RE療法
RGCCのVAXO-Q-RE(バクソキュア)療法は、リキッドバイオプシーを使用して腫瘍抗原を抽出することにより、免疫細胞を活性化してがんに対する自然免疫を高めることを目的としています。免疫システムを高めるために患者様一人一人に対して個別化された治療を提供します。
Vaxo-Q-REはRGCCによって5年以上開発されており、現在は欧州医薬品庁(EMA)によって細胞治療用医薬品(CTMP)に登録された信頼性の高い製剤です。
VAXO-Q-RE療法の仕組み
VAXO-Q-REは、5つの異なる種類の免疫細胞が関与する高度な免疫療法です。
● マクロファージ - 免疫系で積極的な役割を果たす白血球の一種です。細菌やウイルスなどの病原体に対して第一線で防御する働きがあります。また、新生血管の成長を促進し、損傷した組織の除去を助ける成長因子を分泌することによって組織の修復や再生にも重要な役割を果たします。
● NK細胞 - ナチュラルキラー細胞としても知られるNK細胞は、免疫細胞の一種で、がん細胞やウイルスに感染した細胞や異常な細胞を認識して殺します。細胞の表面タンパク質の変化を検出することによって異常な細胞を自然に認識して殺すことができます。
● 樹状細胞 - 樹状細胞(DC)は、免疫系の異物(抗原)を認識して反応する能力をサポートします。異物を撃退し体を健康に保つために、免疫細胞に情報を伝えるメッセンジャーのような役割を果たします。
● 細胞傷害性Tリンパ球(CTL) - 外来細胞、がん細胞、ウイルスに感染した細胞を殺すことができる免疫細胞の一種です。細胞傷害性Tリンパ球を他の血液細胞から分離して増殖させ、患者様に投与することでがん細胞を死滅させることができます。
● 形質細胞 - 抗体産生細胞の一種であるB細胞に由来する白血球の一種です。形質細胞は、抗体を大量に産生することに特化しています。その抗体は特定の抗原を認識して結合し、抗原を不活化または死滅させるタンパク質です。
VAXO-Q-REは、自己免疫細胞療法として最もよく説明されています。NK細胞は抗原に依存しない方法であらゆる病原体やがん細胞と戦う準備ができていますが、T細胞やB細胞は抗原ペプチドによる事前活性化を必要とします。適応免疫細胞の活性化は樹状細胞によって行われます。
RGCCは、患者の血液サンプルを用いてVAXO-Q-REの体外生産に必要な細胞を抽出します。次に、マクロファージとNK細胞が選択され、大量に増殖されます。
樹状細胞は、腫瘍タンパク質に対する免疫反応を引き起こすように設計された細胞で産生され、注入されます。これらの細胞は、CTLと抗体産生細胞の両方を活性化し、長期記憶細胞と全体的な防御を目指すように慎重に選択されます。
VAXO-Q-REは、自然免疫細胞(マクロファージおよびNK細胞)と適応免疫細胞(CTLおよび抗体産生細胞)を含む3つで構成されています。
腫瘍抗原で免疫細胞を活性化することにより、がんに対する自然免疫系の防御を高めることを目的としています。
この療法は乳がん細胞でテストされていますが、ほとんどの種類のがんの治療に効果があります。VAXO-Q-REは、RGCCのグループ医師のみが利用できます。
VAXO-Q-RE療法の管理
VAXO-Q-RE療法は、IV点滴により3回に分けて投与されます。投与は2週間に1回。この後、2セットのフォローアップ検査が行われます。
投与手順を以下に説明します。
1. 最初の用量を投与する前に基軸値を確立するため、RGCCのOncoTraceおよびImmune-Frame検査をおこないます。
2. 治療が開始され、採血が行われます。採血後、治療の準備が整うまで約21日かかります。
3. 0日目に、1回目の投与がおこなわれます(マクロファージおよびNK細胞)。
4. 15日目に、2回目の投与がおこなわれます(APC、CTL、および形質細胞)。これは、1回目の投与からちょうど2週間後に予定されます。
5. 30日目に、3回目の投与がおこなわれます(APC、CTL、形質細胞、またはマクロファージとNK細胞、またはRGCCによって決定された患者が必要とするものの混合)。この投与は、2回目の投与からちょうど2週間後に予定されます。
6. 120日目には、Immune-FrameとOncoTrace(VAXO-Q-REパッケージの価格に含まれています)によるフォローアップ検査が必須です。
7. 210日目に、Immune-FrameとOncoTrace(VAXO-Q-REパッケージの価格に含まれています)による2回目のフォローアップ検査が必須です。
注:免疫反応が低下していないことを確認するために、この全プロセスの6か月後にImmune-Frame検査を追加することが推奨されます。
RGCCによるがんの包括的細胞療法
RGCCは、最先端のテクノロジー、機器、革新的な技術を使用して、がんの細胞療法を開発しています。RGCCの技術と治療法は、すべての患者様とその疾患特有の細胞構造に合わせてカスタマイズされています。
さらに詳しい情報を知りたい方は、当方までお問い合わせください。
VAXO-Q-RE療法に関するよくある質問
VAXO-Q-REで治療できるがんの種類は?
がんのどの段階でVAXO-Q-REを検討すべきですか?
VAXO-Q-RE療法が選択肢となるには、最低でもグレード2Bに分類されている必要があります。
VAXO-Q-REに禁忌はありますか?
以下の場合、VAXO-Q-REは使用できません。
● 現在、化学療法または放射線療法を受けている。
● 放射線療法または化学療法を最近受けた方 - 少なくとも3週間待つ必要があります。ただし、この期間はあくまで目安であり、患者様によっては免疫システムの自己回復能力に応じてさらに長く待つ必要がある場合があります。最適な反応を確実にするために、この治療法を推奨する前に、医療提供者は慎重な評価を行う必要があります。
● 免疫抑制薬 - 少なくとも14日間待つ必要があります。
● 放射性種子 - 放射線被曝時間が長く不確定であるため、患者は治療を受けることができません。
● ガンマデルタT細胞療法(GDTC) - VAXO-Q-RE療法との相互作用の可能性があるため、患者は治療を受けることができません。
● 直近で輸血した方 - 120日間待つ必要があります
● 活動性自己免疫疾患
● 悪液質
● 妊娠中または授乳中の方
● 活動性感染症/炎症(CRP>3.0)(SedRate>29mm)
● 事前Immune-Frame検査でTregまたはTNF-αが高い(5%以上)
● 18歳未満の子供
VAXO-Q-REは安全ですか?
VAXO-Q-REは自家培養細胞療法であり、一般に非常に安全な治療法であると考えられています。
免疫システムが反応しない場合はどうなりますか?
この治療法は、患者の体外で必要な免疫反応を起こすので、効果が期待できます。 ただし、反応レベルは患者の状態と健康状態、患者が治療後のガイドラインに適切に従ったかどうかに左右されます。
VAXO-Q-REではどのような副作用や有害反応が発生する可能性がありますか?
VAXO-Q-RE療法は次の副作用を引き起こす可能性があります。
● インフルエンザのような症状
● 倦怠感
● 熱
● 注射部位反応（皮膚発疹）
● 蕁麻疹
● 大量の腫瘍を伴う腫瘍溶解症候群(TLS)
● 腫瘍部位の痛み、腫れ、炎症
注:この治療法による重度の生命を脅かすアナフィラキシー反応の報告例はありませんが、発生する可能性はわずかにあります。
VAXO-Q-REの投与スケジュールは柔軟ですか?
最高の生存率と利益を確保するために、推奨される投与スケジュールに従うことが推奨されます。遅れを避けるため、患者様と医師は、1回目の投与を受ける前に、3回の投与すべての投与を事前にスケジュールすることをおすすめします。
予期せぬ遅延が発生した場合、治療薬の発送と投与が最大1週間遅れても、有効性は失われません。この期間を過ぎると治療の効力が失われ、十分な利益を得られなくなります。ただし、治療薬がすでに発送されている場合、このオプションは利用できません。
VAXO-Q-REパッケージには何が含まれていますか?
パッケージに含まれるもの：
● VAXO-Q-RE療法の3回すべての投与
● 120日目と210日目の2つのフォローアップImmune-Frame検査
● 120日目と210日目の2つのフォローアップOncoTrace検査
パッケージには含まれないもの：
● 初回（ベースライン(基軸値)）Immune-Frame検査
● 追加のフォローアップImmune-Frame検査(120日目および210日目以降)
VAXO-Q-REの基軸値と治療適応を判断するために必須の検査はありますか?
VAXO-Q-Reの治療適応を判断するため、すべての患者様に次の検査を必ず受けるようお願いしています。
● Immune-Frame 検査(初回/免疫状態の基軸値)
● OncoTrace検査(CTCの基軸値)
Immune-Frame検査とVAXO-Q-RE療法の前にどのような予防措置が必要ですか?
VAXO-Q-RE療法を実施する前に、すべての細胞毒性療法やフリーラジカル産生療法を中止する必要があります。細胞療法のために採血する場合、すべての免疫抑制療法も中止する必要があります。
● 天然物質(IV):ビタミンCやオゾンなどの細胞毒性物質を少なくとも14日間。
● 天然物質(経口サプリメント):クラス1細胞毒性物質(患者のOnconomics Plus結果による)を少なくとも14日間。
● 化学療法（非プラチナ誘導体）：少なくとも14日間。
● 化学療法（プラチナ誘導体）：少なくとも21日間。
● MOABまたはSMW薬:少なくとも14日間。
● 輸血:少なくとも120日。
● 放射線:少なくとも14日間。
● 造影剤:少なくとも14日間。
● 手術(単純/定期):少なくとも7～10日間。
● 手術(脳または広範囲):回復までの時間を考慮して、最低30日間。回復が遅い場合や副作用があった場合には、待機期間が長くなることがあります。これはケースバイケースで評価されます。
● 発熱:少なくとも14日間。
● 温熱療法(局所/集中/マイクロ波アブレーション):血中に放出される細胞破片の増加のため、少なくとも30日間。
● 温熱療法(全身性/全身性):待機期間はありません。
● 冷凍アブレーション:待機期間はありません。
● 免疫抑制薬（すべての前細胞療法 - VAXO-Q-RE、ワクチン準備、樹状細胞、DendroCov）:少なくとも14日間。
● 放射性種子:放射線被ばく期間が長期かつ不確定であるため、患者は治療を受けることができません。
● ガンマデルタT細胞療法(GDTC):RGCC療法との相互作用の可能性があるため、患者は治療を受けることができません。
これらのガイドラインに従うことで、治療の有効性と患者様の転帰が向上します。
注:これらのガイドラインは、治療の有効性を妨げたり、低下させたりする治療法を排除することで、各治療の効果を最高レベルにするために設けられています。これらの物質によるCTCの破壊が、治療の標的を見つける能力を妨害する残骸を作り出します。体内の残骸を除去する時間を確保することで、治療の効果が高まります。
・VAXO-Q-REの使用後はどのようなケアが必要ですか?
VAXO-Q-RE療法の投与後120日間は、すべての細胞毒性療法、フリーラジカル産生療法、免疫抑制療法を中止することが重要です。
Copyright (c) RGCC Group(Japan) All rights reserved.